Медицина постоянно развивается, и сегодня день люди, которым грозит смерть от желудочковой аритмии, имеют возможность использовать имплантированный каридиовертер-дефибриллятор. Этот хирургический метод коррекции аритмии очень эффективен и становится выходом для тех, кому не помогает медикаментозная терапия. Раньше эту категорию пациентов спасал только автоматический наружный дефибриллятор, теперь каждый может носить его буквально внутри себя.
Конструкция
Имплантируемый кардиовертер – устройство в титановой коробочке (корпусе) с несколькими электродами, которые находятся в камере сердца. Имплантированный механизм устанавливается в подключичной части справа или слева, операция проводится под общей анестезией. После проведения вмешательства врачи определяют требуемый пациенту уровень .
Установленный прибор оснащен специальным аккумулятором. Дополнительно установлено устройство, контролирующее сердечный ритм и процессор для считывания данных и подачи тока. сегодня применяется два вида имплантируемых кардиовертеров-дефибрилляторов:
- однокамерный;
- двухкамерный.
Какое устройство устанавливать, решает врач, исходя из типа аритмии.
Внешний вид устройства
Установленные в человеческом организме устройства подают ток с показателями, которые варьируются от 25 до 36 Дж, но есть и другие модели, предназначенные для низкоэнергетической кардиоверсии. Такое устройство выдает разряд мощностью в 1 Дж.
Если нет противопоказаний, то на устройстве должна проводиться специальная проверка. К нормальным показателям относится значение 10 Дж. На практике устанавливаются импульсы меньше, нежели максимальный ток устройства.
Людям, которым грозит фибрилляция желудочков, рекомендуется купить и носить с собой автоматический внешний дефибриллятор, который позволит снять приступ. Устройство легкое в использовании, и с ним может справиться даже человек без специальных знаний знаний.
Показания
Многие люди, которые страдают желудочной тахикардией или другим видом аритмии могут захотеть установить себе такое устройство, но нужно знать о показаниях и противопоказаниях к его установке. Ведь не всем пациентам можно использовать его. Перед тем как порекомендовать имплантацию кардиовертера-дефибриллятора врач оценивает показания к операции.
С врачом не стоит спорить в тех случаях, когда он отказывается проводить операцию. Аргументом становится отсутствие серьезной угрозы аритмии жизни или ее успешное купирование лекарствами, а значит, лучше просто радоваться, что операция не состоится, а организм не будет переносить стресс.
На протяжении многих лет проводились исследования, которые объединили показания по категориям. Если они присутствуют у человека можно, а порой даже жизненно необходимо проводить операцию по установке кардиовертера-дефибриллятора.
Классы показаний
К показаниям 1 класса относятся:
- Желудочковая тахикардия или фибрилляция желудочков, при которой происходит остановка сердца. При этом учитываются причины развития приступов, временные и обратимые обстоятельства не становятся показанием к операции.
- Органические болезни сердца, при которых появляется стойкая и длительная желудочковая тахикардия.
- Невозможность лечения тахикардии или фибрилляции обычными медикаментозными средствами. При этом заболевание сопровождается потерями сознания и сильно нарушает жизнь больного.
- Нестойкая тахикардия, спровоцированная болезнями сосудов, инфарктами и другими заболеваниями.
Кроме описанного класса есть и другие, к примеру, в том, когда остановка сердца по внешним признакам произошла из-за фибрилляции желудочков, но ЭКГ провести по каким-либо обстоятельствам не удалось. Или если фракция выброса так и не восстановилась, и составляет менее 30% после операции по реваскуляризации миокарда.
Кроме того, для имплантации кардиовертеров-дефибрилляторов показанием становятся симптомы, которые относятся к стойкой тахикардии у людей, стоящих в очереди на трансплантацию сердца. Все точные показания для установки подобных приборов знает только врач.
Важно! Показаниями не могут стать только слова и симптомы больного,потребуется тщательное обследование, чтобы установить диагноз и назначить операцию.
После операции
Устройство имплантируется человеку под общей анестезией. По времени операция не длительная и занимает от часа до двух. На протяжении всей процедуры постоянно контролируется ритм сердца, давление, уровень кислорода в крови. До и после вмешательства назначаются антибиотики для профилактики инфицирования.
Операция по имплантации Что касается осложнений, поскольку операция не самая простая, риски возможны. Перед тем, как отправляться на операционный стол, врач ознакомит пациента с возможными последствиями, после чего подписывается специальная форма.
После операции ощущается небольшой дискомфорт, а возле раны возможно появление кровоподтеков. На самом краю раны зачастую есть легкая краснота, но она должна будет пройти быстро, через 3-5 дней. Современная медицина настолько усовершенствована, что после операции пациент остается в стационаре 2-3 дня, после чего может отправиться домой, но ходить на осмотр к врачу потребуется регулярно.
Первая проверка проводится через 3-4 недели после имплантации, после чего осмотр назначается раз в 4-6 месяцев. При этом врач проверяет, кроме общего состояния больного, и само устройство, его работоспособность, программирование и надежность. При возникновении аритмии имплант считывает и фиксирует информацию, после чего можно загрузить данные и проанализировать характер приступов.
Наблюдения через 1-2 года после операции включают тщательную диагностику батареи прибора. Когда срок работы будет подходить к концу, устройство будет работать, но частоту осмотра надо увеличить до момента замены аккумулятора.
Человек с имплантом на рентгеновском снимке Важно! Полная разрядка батареи предсказуема, поэтому ее замена проводится планово.
Реабилитация
С каждым годом имплантацию кардиовертера-дефибриллятора проводить все легче и доступнее, если сравнивать с тем временем, когда только внедрялись подобные операции. Главное внимание тогда было направлено на результаты и эффективность операции только после ее проведения. Сегодня такого сказать нельзя, поскольку первой задачей врачей становится быстрое восстановление больного после внедрения устройства.
За счет современных технологий и достижений в медицине реабилитационный период сократился в несколько раз. Выделяют два условия успешной реабилитации:
- Когда закончено внедрение устройства, больной может не находиться в больнице больше 6 месяцев.
- Максимальный период полного восстановления составляет 6 месяцев, после чего пациент начинает жить как прежде, главное, следовать рекомендациям врача и соблюдать условия для нормальной работы прибора.
Весь список правила сможет дать только тот врач, который проводил операцию. Но есть общие принципы, которых потребуется придерживаться:
- На протяжении первых 2 недель важно тщательно обрабатывать швы и уделять им особое внимание. Запрещено принимать ванну или душ.
- На протяжении 2 месяцев нельзя поднимать вещи тяжелее 5 кг, но лучше вовсе избегать физических нагрузок.
- После имплантации надо отказаться от участия в видах спорта, предполагающих силовой контакт, давление на грудь и живот.
- Определенный промежуток времени запрещено водить автомобиль.
- Рекомендуется внимательно относиться к возможных помехам от бытовых электроприборов и другой техники.
- Использовать особый режим при половом контакте.
Грудь с установленным устройством Важно! Если врач говорит, что требуется имплантировать кардиовертер-дефибриллятор, то затягивать с решением не нужно, чем дольше ждать, тем выше вероятность летального исхода.
Общая информация
Имплантируемый прибор работает автономно длительное время, но срок службы батареи зависит от многих факторов. Если обобщить, то работать устройство будет примерно 4-6 лет, после чего потребуется замена аккумулятора.
Люди, у которых стоит ИКД, должны знать, что помехи в работе появляются от работающих электронных устройств, кроме того, они способны повредить дефибриллятор. Современные механизмы оборудованы дополнительной защитой от волн и помех, но все же стоит быть осторожным.
Лучше отказаться от ношения телефона возле механизма, разговаривать по мобильному допускается, если прикладывать его к правому уху, подальше от ИКД. В магазинах, возле стоек безопасности нужно проходить как всегда, но не прикасаться к ним. При установленном ИКД больные могут не проходить в стойки безопасности а аэропортах, главное – носить при себе специальное удостоверение.
Если на протяжении жизни будут проводиться оперативные вмешательства или томография, то врачу обязательно нужно сообщить о механизме, ведь медицинская аппаратура может давать сбои в работе.
С того времени технология усовершенствовалась, и были получены данные об успешном проведении исследований, что способствовало внедрению этой технологии в клиническую практику. Первые кардиовертеры-дефибрилляторы нужно было вводить через эпикард, что требовало хирургической операции. Генераторы были крупными и размещались в абдоминальных карманах. Современные устройства вводят через вены, а генераторы помещают в области груди. Устройства выполняют набор сложных опознавательных алгоритмов для определения и использования различных типов терапии с целью уменьшения повреждения миокарда.
Компоненты
Генератор импульсов состоит из батареи, выполненной из сплава оксида алюминия, лития и серебра, алюминиевого электролитного конденсатора и сенсорной схемы, которая регистрирует локальные электрограммы и осуществляет фильтрацию помех, таких как биопотенциалы скелетной мускулатуры. Дефибрилляторы имеют, как минимум, один проводник в правом желудочке для стимуляции, регистрации и дефибрилляции. Они могут иметь проводник в верхней полой вене или двойной спиралевидный проводник для нижнего порога дефибрилляции. Проводник может быть имплантирован в предсердие для получения показаний водителя ритма из двух камер сердца или для содействия в распознавании или подавлении аритмии.
Распознавание
В большинстве случаев регистрация происходит между верхушкой проводника и электродом на всем протяжении спирали (интегрированная биполярная регистрация). Помехи, протяженность сенсоров или послешоковая потеря сенсорной функции являются потенциальными проблемами. Истинный биполярный сенсор между кольцом и верхушкой электрода более надежен, но при этом методе необходимо, чтобы в отведении было три проводника.
Распознавание ЖТ включает определение частоты сердечных сокращений. Терапия заключается в его коррекции. Современные устройства могут быть запрограммированы на распознавание импульса в нескольких зонах, и терапия будет осуществляться с учетом специфики зоны. Распознавание ритма является относительно точным, однако при синусовой тахикардии и плохо контролируемой ФП оно малоэффективно. Решением этой проблемы является применение β-адреноблокаторов.
В современных устройствах во избежание нежелательной шокотерапии установлены различные усилители детекции. Они включают оценку стабильности ритма (отслеживая вариации интервалов RR для распознавания ФП), электрограммной морфологии (чтобы отличить нормальный комплекс QRS при блокаде ножки пучка Гиса от комплекса ORS при ЖТ) и критерии внезапного начала (постепенное начало при синусовой тахикардии). Наиболее полезный алгоритм - расположение электрода в предсердии, для того чтобы устройство могло анализировать измерения мгновенных электрограмм предсердия.
Показания к имплантации кардиовертера-дефибриллятора
Строгие показания:
- Остановка сердца, вызванная ФЖ или ЖТ с необратимыми причинами.
- Спонтанно возникающая длительная ЖТ у пациентов со структурными заболеваниями сердца.
- Обморок с гемодинамически выраженной длительной ЖТ или индукция ФЖ во время электрофизиологического исследования.
- Нестойкая ЖТ у пациентов с заболеваниями коронарных сосудов, перенесенным ИМ, дисфункцией левого желудочка.
- Индуцирование ФЖ или ЖТ при электрофизиологическом исследовании у пациентов с заболеваниями коронарных сосудов.
- Спонтанно возникающая длительная ЖТ у пациентов без структурных заболеваний сердца.
- Пациенты с ФВ ниже 30%, спустя месяц после перенесенного ИМ или спустя 3 мес после шунтирования коронарных артерий.
Относительные показания:
- Остановка сердца, предположительно из-за ФЖ, когда электрофизиологическое исследование прерывают по иным обстоятельствам.
- Симптомы, свойственные ЖТ, у пациентов, ожидающих операции пересадки сердца.
- Семейные или наследственные заболевания с высоким риском развития угрожающей жизни ЖТ, например длинный интервал ОТ, или гипертрофическая кардиомиопатия.
- Нестойкая ЖТ у пациентов с заболеваниями коронарных артерий, перенесенным ИМ, дисфункцией левого желудочка и индуцируемой во время электрофизиологического исследования стойкой ФЖ или ЖТ.
- Постоянные обмороки на фоне ослабленной функции левого желудочка, индукция ЖТ при электрофизиологическом исследовании.
- Обморок неясного генеза или случаи смерти от внезапной остановки сердца в связи с синдромом Бругада в семейном анамнезе.
- Обмороки у пациентов с выраженными органическими сердечными заболеваниями, причину которых не удалось установить с помощью инвазивных и неинвазивных методов исследования.
- Постоянная ЖТ или ФЖ
- Не поддающаяся медикаментозному лечению хроническая сердечная недостаточность 4-го функционального класса по классификации NYHA, при которой противопоказана трансплантация сердца.
Лечение с помощью имплантируемого кардиовертера-дефибриллятора
Стимуляция для устранения тахикардии
Наиболее распространенными методами стимуляции при тахикардии являются частотно-адаптивная стимуляция очередями и автодекрементная или линейная стимуляция. При частотно-адаптивной стимуляции очередями устройство запрограммировано на подачу нескольких импульсов (6-12) с установленной циклической частотой, составляющей какой-то заданный процент циклической частоты тахикардии (т.е. 81% циклической частоты тахикардии). Цикл может повторяться с затуханием частоты. При линейной стимуляции начальный интервал между сокращениями тоже составляет определенный процент циклической частоты тахикардии, но каждый последующий интервал замедляется на установленный промежуток (т.е. на 10 мс). Этот цикл тоже может повторяться. В основном современные устройства запрограммированы на 1-3 зоны ЖТ с различными типами терапии для каждой.
Дефибрилляция
Большинство имплантируемых кардиовертеров-дефибрилляторов подает максимальный разряд 25-36 Дж через конденсаторы в двухфазной форме по сигналу от отведения в правом предсердии к генератору импульсов, являющемуся активным звеном. Шоковый вектор проходит по верху от правого желудочка, захватывая большую часть межжелудочковой перегородки и левого желудочка. Иногда при повышении порога дефибрилляции необходим третий электрод в виде спирали в верхней полой вене или двойной спирали в правом желудочке. Устройство может генерировать шоковый импульс как между двумя спиралями, так и между любой из спиралей и активным звеном. В редких случаях требуется электрод, который размещают подкожно в левой подмышечной области.
Низкоэнергетическая дефибрилляция
Устройство может выполнять низкоэнергетическую кардиоверсию при тахикардии менее 180 в минуту. Низкоэнергетическая кардиоверсия достаточно эффективна, но пациенты все равно ощущают разряды более 1 Дж, кроме того, по характеристикам она уступает стимуляции при тахикардии.
Проверка порога дефибрилляции
Должна проводиться на имплантате, если нет противопоказаний. Нормальный показатель порога дефибрилляции означает, что импульсы должны быть немного меньше, чем максимально возможное значение устройства, в идеале - 10 Дж. ФЖ индуцируют стимуляцией очередями. Использование дефибрилляции нежелательно, пока пациент не седатирован. Вместе с порогом дефибрилляции могут быть оценены также распознавание ФЖ и время зарядки устройства.
Имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор: решение проблем и последующее наблюдение
Последующее наблюдение
Повышенная чувствительность устройства с осуществлением разряда (например, регистрация зубца Т, электрических помех при дефектах проводника, предсердной активности). Программирование сенсорной схемы во избежание регистрации зубца Т. При дефектах проводников требуется их замена, а наличие электродов в предсердии помогает устройству различать предсердную активность.
Пониженная чувствительность устройства более опасна, но менее распространена. Может не определяться ЖТ или ФЖ. Чаще это происходит в униполярной системе, что может указывать на смещение электрода, воспаление или фиброз в области электрода.
Взаимодействие с лекарственными препаратами
- Повышенный порог дефибрилляции - при применении антиаритмических препаратов I класса или амиодарона.
- Пониженный порог дефибрилляции - при применении соталола.
- Антиаритмические препараты могут замедлять ЖТ (устройство не опознает ЖТ, так как частота находится ниже порога регистрации тахикардии), влиять на способность стимуляции, прекращать тахикардию или вызывать непрерывную ЖТ. Кроме того, препараты могут разобщать деятельность желудочков и вызывать брадикардию, которая требует кардиостимуляции, и влиять на порог стимуляции при брадикардии.
Информация, релевантная «Имплантируемые кардиовертеры-дефибрилляторы (ИКД, ИКВД)»
Проблема внезапной сердечной смерти от фибрилляции желудочков в лечебных учреждениях является актуальной. По статистике выживаемость пациентов при возникновении фибрилляции желудочков во время нахождения пациентов в лечебных учреждениях США составляет только 10-15% при использовании обычных технологий внешней дефибрилляции и при достаточном оснащении медицинских учреждений. Эту проблему можно
ГКМП - часто встречающееся заболевание сердца, распространенность которого среди взрослого населения составляет 1:500. Внезапная неожиданная смерть при этом заболевании является наиболее грозным последствием, встречающимся в разные периоды жизни, но особенно часто в молодом возрасте и у пациентов без симптомов заболевания. Основная задача кардиологов направлена на идентификацию небольшого
Не следует использовать искусственный кардиовертер-дефибриллятор у людей пожилого возраста, у которых прогнозуемая продолжительность жизни в связи с основным или сопутствующими заболеваниями менее 1 года. Для снижения общей смертности у людей пожилого возраста необходимо более активно применять блокаторы
Своевременная дефибрилляция (разряд, электрошок) - это дефибрилляция, осуществленная в течение первых 5 мин от начала кардиальной катастрофы. Каждая минута задержки снижает шанс на выживание на 10-15%. После 7-10 мин с момента появления фибрилляции вернуть пациента к жизни становится практически невозможным (рис. 6.2). Рис. 6.2. Зависимость коэффициента выживаемости от времени,
Учитывая то, что большинство случаев внезапной сердечной смерти происходит за пределами клиник, в которых могут быть обеспечены соответствующие условия для проведения реанимационных мероприятий, вероятность спасения этих пациентов очень низкая. Кроме того, даже после успешной реанимации возможность повторного эпизода внезапной сердечной смерти на протяжении года у не получающих адекватной терапии
Кардиостимуляторы бывают однокамерные (для стимуляции только желудочка или только предсердия), двухкамерные (для стимуляции и предсердия и желудочка) и трёхкамерные (для проведения стимуляции правого предсердия и обеих желудочков). Кроме того применяются имплантируемые кардиовертеры-дефибрилляторы. В 1974 году была выработана система трёхбуквенных кодов для описания функций стимуляторов По
¦ Амбулатории семейных врачей, фельдшерско-акушерские пункты, приемные отделения, травмпункты, рентгенологические кабинеты, операционные и другие медицинские учреждения и кареты скорой медицинской помощи (оптимально из расчета 1 дефибриллятор на каждый корпус и/ или этаж и каждую карету скорой медпомощи). ¦ Школы, высшие учебные заведения, другие учебные заведения (оптимально из расчета: 1
К этой категории принадлежат пациенты, пережившие остановку сердца вследствие фибрилляции желудочков, но у которых не выявлены изменения структурно-функционального состояния миокарда. Перспектива исследований патогенеза идиопатической фибрилляции желудочков связана с выявлением генетических маркеров внезапной сердечной смерти, а также структурных нарушений на молекулярном уровне. В странах
ВНЕЗАПНАЯ СЕРДЕЧНАЯ СМЕРТЬ: ОПРЕДЕЛЕНИЕ Под внезапной сердечной смертью понимают естественную смерть вследствие сердечной патологии, которой предшествовала внезапная потеря сознания в течение 1 ч после возникновения острой симптоматики, когда может быть известно о предшествующем заболевании сердца, но время и способ наступления смерти неожиданны. Ключевые понятия, занимающие центральное место в
Кардиостимулятор — это электронный прибор, состоящий из электронной схемы, генерирующей импульсы, специальных проводов-электродов и батареи, поддерживающей прибор в рабочем состоянии длительное время. Другое название кардиостимулятора — искусственный водитель ритма. Электронная схема любого кардиостимулятора не только создает электрические импульсы, но и управляет ими, обеспечивая
В диагнозе нужно указать кардиохирургическое вмешательство и устройства, использованные для лечения аритмий и нарушений проводимости сердца (с указанием метода и даты вмешательства) - катетерные (радиочастотные и прочие) деструкции, имплантации водителей ритма и кардиовертеров-дефибрилляторов, проведение кардиоверсии или дефибрилляции (отмечается дата последней) и прочее. Примеры клинических
Комбинированное применение двух указанных методов дает возможность одновременно влиять на две основные причины смерти больных с ХСН - от насосной недостаточности сердца и внезапных желудочковых аритмий (прежде всего - вторичной фибрилляции желудочков). В большом (1520 лиц) многоцентровом исследовании СОМРАМОК (2004) продемонстрировано, что у больных с ХСН, обусловленной ИБС или ДКМП ГГГ-ГУ ФК с
АНА с 2001 г. рекомендует обязательное размещение автоматических внешних дефибрилляторов в публичных общественных местах, учреждениях, офисах, предприятиях. Европейский союз кардиологов и Европейский совет реаниматологов в 2002 г. совместно подтвердили основную роль автоматического внешнего дефибриллятора в решении проблемы внезапной сердечной смерти. В странах Европы разработаны и реализуются
В силу определенных обстоятельств имплантированный стимулятор может быть полезен для лечения пациентов с возвратной симптомной желудочковой и наджелудочковой тахикардией. Стимуляцию можно использовать для предотвращения и купированиня аритмий. Рецидивирующие аритмии, такие как трепетание предсердий, пароксизмальные реципрокные наджелудочковые тахикардии и желудочковые тахикардии, могут быть
Показания к имплантации ИКД
История применения ИКД в клинической практике насчитывает не более тридцати лет и сегодня эффективность современных устройств при ФЖ и ЖТ приближается к 100%.
В 1970 г. Michel Mirowski и Morton Mower, потрясенные внезапной смертью своего коллеги, предложили концепцию создания имплантируемого прибора, который мог бы автоматически проводить неотложную терапию в случае развития жизнеугрожающих желудочковых тахиаритмий. В 1980 г. Michel Mirowski осуществил первую в мире успешную операцию по имплантации кардиовертера-дефибриллятора молодой женщине с рецидивирующими эпизодами сердечного ареста вследствие фибрилляции желудочков. В последующем этот вид терапии стал одним из самых эффективных методов профилактики ВСС.
Современный ИКД представляет собой систему, состоящую из устройства, заключенного в небольшой титановый корпус и соединенных с ним одного или более электродов, расположенных в камерах сердца. ИКД имплантируется в левую или правую подключичную область под общей анестезией. В ходе операции после установки ИКД производится определение порога дефибрилляции. Аппарат содержит источник питания — литиево-серебрянно-ваннадиевую батарею, преобразователь напряжения, резисторы, конденсатор, микропроцессор и систему анализа сердечного ритма, высвобождения разряда, базу данных электрограмм аритмических событий. В клинической практике применяются желудочковые и предсердные электроды с пассивной и активной фиксацией для проведения кардиоверсии, дефибрилляции, антитахикардической, антибрадикардической электрокардиостимуляции. На сегодняшний день мы используем одно-, двух- камерные системы.
В основе детекции аритмий лежит анализ частоты собственного ритма, морфологии желудочкового сигнала, стабильность RR-интервала, соотношение характеристик предсердной и желудочковой активности (в двухкамерных системах). Указанные характеристики позволяют устройству дифференцировать желудочковые и наджелудочковые тахиаритмии.
В дефибрилляторах существуют так называемые зоны детекции быстрых и медленных ЖТ. В том случае, если частота аритмии попадает в первую зону, то происходит разряд дефибриллятора для купирования ФЖ или быстрой ЖТ. Во второй зоне возможно проведение различных видов антитахикардической желудочковой стимуляции для подавления аритмий. Параметры детекции и алгоритмы терапии для каждой зоны определяются в зависимости от характеристик ЖТ и устанавливатся с помощью программирующего устройства. При последующем наблюдении, в зависимости от клинической ситуации, проводимой медикаментозной терапии эти значения могут корригироваться.
Алгоритм терапии, осуществляемой устройством, устанавливается индивидуально, на основании переносимости больным клинической тахикардии. При гемодинамически незначимой, относительно медленной ЖТ могут быть эффективна антитахикардитическая стимуляция burst (стимуляция короткими пачками импульсов с частотой на 10-30% превышающей частоту тахикардии) или ramp (стимуляция импульсами с постепенно увеличивающейся частотой при которой каждый импульс укорачивает цикл стимуляции по сравнению с предыдущим), а при их неэффективности может быть использован режим кардиоверсии. При развитии ФЖ или быстрой ЖТ первым шагом в терапии сразу является дефибрилляция. При этом мощность разряда должна на 10 Дж превышать интраоперационный порог дефибрилляции с последующим пошаговым увеличением агрессивности терапии в виде нарастания мощности разряда до максимальных значений (30 Дж), а также изменением полярности в цепи дефибрилляции от корпуса ИКД к внутрисердечному электроду и наоборот.
Общий вид имплантируемого кардиовертера-дефибриллятора.
Показания к имплантации ИКД.
Базируясь на результатов проведенных многоцентровых исследований, объединенная рабочая группа — Северо-Американское Общество Электрофизиологов/ Американский колледж Кардиологии/ Американская кардиологическая Ассоциация (NASPE/ACC/AHA) в 2002 году выработали показания к имплантации и рекомендации по клиническому ведению больных с кардиовертерами-дефибрилляторами. По-нашему мнению они являются приемлемыми и для Российской Федерации.
1. Остановка сердца вследствие ЖТ/ФЖ, но не связанная с временной или обратимой причиной (уровень доказательств — А).
2. Спонтанная стойкая ЖТ, связанная с органическим заболеванием сердца (уровень доказательств — В).
3. Синкопе неустановленного происхождения в случаях, когда при ЭФИ индуцируются гемодинамически значимые стойкая ЖТ или ФЖ и лекарственная терапия неэффективна, непереносима или не имеет преимуществ (уровень доказательств — В).
4. Нестойкая ЖТ, обусловленная болезнью коронарных сосудов, перенесенным ИМ, дисфункцией левого желудочка и индуцируемой ФЖ или стойкой ЖТ при ЭФИ, которая не подавляется ААП I класса (уровень доказательств — А).
5. Спонтанная стойкая ЖТ у больных без органического заболевания сердца и которые не подлежат другим методам лечения (уровень доказательств — С).
1. Больные с фракцией выброса < 30%, по крайней мере через 1 месяц после ИМ или через 3 месяца после хирургической реваскуляризации миокарда (уровень доказательств — В).
1. Остановка сердца, вероятно, обусловленная ФЖ, но проведению электрофизиологического тестирования препятствуют другие медицинские обстоятельства (уровень доказательств — С).
2. Выраженные симптомы (например, синкопе), приписываемые стойким желудочковым тахиаритмиям у пациентов, ожидающих трансплантацию сердца (уровень доказательств — С).
3. Семейные или врожденные заболевания с высоким риском развития опасных для жизни желудочковых тахиаритмий, таких как синдром удлиненного интервала Q-T или гипертрофическая кардиомиопатия (уровень доказательств — В).
4. Нестойкая ЖТ у больных ИБС, перенесших ИМ, с дисфункцией левого желудочка, у которых при ЭФИ индуцируются стойкая ЖТ или ФЖ (уровень доказательств — В).
5. Повторные синкопальные состояния при наличии дисфункции левого желудочка и индуцируемой при ЭФИ желудочковой аритмии, когда другие причины синкопе исключены (уровень доказательств — С).
6. Синкопальные состояния неустановленной этиологии или необъяснимая внезапная сердечная смерть в семейном анамнезе в сочетании с типичной и атипичной БПНПГ и подъемом сегмента ST (синдром Бругада) (уровень доказательств — С).
7. Синкопальные состояния у больных с прогрессирующим сердечным заболеванием, у которых тщательное инвазивное и неинвазивное исследование не позволило выявить их причину (уровень доказательств — С).
1. Синкопальные состояния неустановленного происхождения у больных без индуцируемой желудочковой тахиаритмий и без органического заболевания сердца (уровень доказательств — С).
2. Непрерывно рецидивирующие ЖТ или ФЖ (уровень доказательств — С).
3. ЖТ или ФЖ, обусловленные синдромом WPW, ЖТ с источником из выводного тракта правого желудочка, идиопатическая левожелудочковая тахикардия или фасцикулярная ЖТ, подлежащие хирургической или катетерной абляции (уровень доказательств — С).
4. ЖТ или ФЖ, связанные с временными или обратимыми расстройствами (например: ИМ, дисбаланс электролитов, действие лекарств, травма), когда коррекция нарушения считается осуществимой и, вероятно, значительно снизит риск рецидива аритмии (уровень доказательств — В).
5. Серьезные психические заболевания, которые могут обостряться при имплантации устройства или могут препятствовать проведению систематического катамнестического наблюдения (уровень доказательств — С).
6. Терминальное заболевание с предполагаемой продолжительностью жизни < 6 месяцев (уровень доказательств — С).
7. Больные ИБС с дисфункцией левого желудочка и широким комплексом QRS в отсутствие спонтанной или индуцируемой стойкой или нестойкой ЖТ, которым проводят операцию по шунтированию коронарных артерий (уровень доказательств — В).
8. ХСН IV ФК (NYHA), резистентная к лекарствам у больных, которые не являются кандидатами на пересадку сердца (уровень доказательств — С).
Реабилитация после имплантации кардиовертерного дефибриллятора
Реабилитация после операции по имплантации ИКД в Кардиологическом центре клиники Топ Ихилов
С каждым годом операция по имплантации кардиовертерных дефибрилляторов становится все более доступной и, таким образом, востребованной во всем мире. Если в первые годы после начала выполнения медицинских процедур такого типа врачи в основном обращали внимание только на результат и эффективность непосредственно хирургического вмешательства, теперь на первый план выходят и такие вопросы как смягчение послеоперационного периода для пациента.
Восстановление нормального ритма жизни менее чем за полгода!
Современный уровень технологий и достижения в области медицины позволяют существенно сократить период послеоперационной реабилитации для пациентов. Фактически, проведение операции требует нахождения пациента в больнице не более 3 дней, а уже через 4-6 месяцев после операции при неукоснительном соблюдении всех рекомендаций лечащего врача больной с ИКД может вернуться к своему нормальному ритму жизни.
Новые технологии медицины на службе для каждого пациента Кардиологического центра
Операции по имплантации кардиовертеров-дефибрилляторов в Кардиологическом центре клиники Топ Ихилов проводят уже не первый год и за весь срок проведения таких операций врачи смогли досконально отработать все методики, которые необходимы для быстрой адаптации организма пациента к новому ИКД и сокращению периода реабилитации после операции
Реабилитация после имплантации ИКД в кардиологическом центре клиники Топ Ихилов
Уже через 2-3 дня после операции по имплантации пациент может покинуть здание больницы. Непосредственно срок реабилитации и адаптации организма пациента к новому устройству ИКД занимает не более 4-6 месяцев. В течение этого периода пациент должен соблюдать ряд несложных правил. В частности, в первые две недели необходимо уделять особое внимание гигиене операционных швов, так как в первые дни после операции врачи предписывают не принимать душ или ванную. В течение первых двух месяцев после операции по имплантации кардиовертера-дефибриллятора пациенту не следует поднимать предметы тяжелее 5 килограммов, заниматься активной физической деятельностью и необходимо обязательно отказаться от занятий контактными видами спорта, когда возможен силовой контакт или оказание давления на область груди или живота. Кроме того, после операции пациент должен быть предельно осторожен при нахождении рядом с различными двигателями и на какое-то время перестать водить машину. Помимо всех этих рекомендаций больному следует соблюдать особый режим сексуальной жизни и другие предписания врачей в соответствии с индивидуальным состоянием.
Преимущества имплантации ИКД в кардиологическом центре клиники Топ Ихилов:
Операции проводятся ведущими специалистами по малоинвазивным методам лечения, заслуженными деятелями израильской медицины
Самые современные и надежные имплантируемые кардиовертеры-дефибрилляторы
Тщательный послеоперационный уход и индивидуальный подход к каждому пациенту!
Ускоренная реабилитация
В чем уникальность лечения в кардиологическом центре клиники Топ Ихилов:
Большой опыт лечащих врачей
Применение малоинвазивных методов лечебного воздействия
Операции выполняются без остановки сердца
Сокращение времени на реабилитацию больного (пациента с новым ИКД выписывают на 2-3 день после операции)
Заметное улучшение самочувствия пациента в течение периода послеоперационной реабилитации.
Вниманию пациентов с хронической сердечной недостаточностью и их родственников
Пациенты с хронической сердечной недостаточностью ни в коем случае не должны затягивать время с принятием решения об имплантации кардиовертера-дефибриллятора, ведь от этого зависит самое главное, что у них есть, — их жизнь. Благодаря быстрым темпам развития технологий в области медицины имплантация ИКД в Израиле является достаточно простой операцией, которая не требует длительного пребывания пациента в больнице.
Лечение в Израиле – новые технологии и комфорт
Не знаете, где будете жить в Израиле?
Мы готовы предложить Вам целый ряд разных вариантов размещения на любой уровень достатка в соответствии со всеми Вашими пожеланиями.
А что насчет цен на услуги медицинского центра?
Хоть лечение рака крови и трудно назвать доступным для всех пациентов, цены на услуги в Международном центре по лечению рака в Израиле значительно ниже, чем у других клиник, и это учитывая тот факт, что качество лечения в клинике соответствует и даже превосходит многие международно принятые стандарты в области лечения рака.
Какова продолжительность лечения и сколько времени мне придется находиться в Тель-Авиве?
План лечения в кардиологическом центре разрабатывается индивидуально для каждого пациента. Продолжительность лечения зависит от стадии заболевания. Поэтому одинаковых лечебных планов нет. Обсудите детали вашего лечения с лечащим врачом.
Для получения консультации и выбора варианта решения со специалистом в области имплантации кардиовертеров-дефибрилляторов заполните заявку прямо сейчас!
Стоимость диагностической программы составляет порядка 1 500$. Ориентировочная цена операции - 11 500$, не включая стоимость прибора. Если Вас интересует более подробная информация, заполните форму заявки, мы предоставим исчерпывающие сведения по интересующему вопросу.
В странах Западной Европы стоимость кардиовертера-дефибриллятора и операции находится в рамках 30 000 – 50 000$.
Клиника Ассута предоставляет услуги по имплантации кардиовертеров-дефибрилляторов с помощью лучших кардиохирургов Израиля, обеспечивая самое высокое качество медицинской помощи.
Узнать цены на лечение
Имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор (ИКД) представляет собой небольшое устройство, которое помещают в грудную клетку или в брюшную полость. Врачи применяют его для лечения аритмии.
ИКД использует электрические импульсы, чтобы контролировать ритм сердца, особенно в тех случаях, когда аритмия угрожает жизни и способна стать причиной внезапной остановки сердца. Это состояние приводит к смертельному исходу, если в течение нескольких минут не оказывается медицинская помощь, поскольку сердце прекращает биться, кровь не поступает в мозг и другие жизненно важные органы.
Электрическая система сердца
Сердце имеет свою собственную внутреннюю электрическую систему, которая контролирует скорость и ритм сердцебиения. С каждым ударом электрический сигнал распространяется от верхней части органа к основанию. Он заставляет сердце сжиматься и перекачивать кровь.
Электрический разряд зарождается в синусовом узле. Поскольку он распространяется сверху вниз, это синхронизирует сердечную активность клеток.
Сначала две верхних камеры сердца – предсердии – сокращаются. Как результат - кровь в нижние камеры – желудочки. Затем они сокращаются, и кровь начинает двигаться к остальным частям тела. Комбинированное сокращение предсердий и желудочков создает сердцебиение.
Нарушения в работе любой части электрической системы органа вызывает аритмию. Большинство из них не несет серьезного вреда, но некоторые нарушения сердечного ритма являются опасными.
ИКД использует электрические импульсы для лечения угрожающих жизни аритмий, которые развиваются в желудочках. В таких случаях сердце не может перекачивать кровь должным образом. Без медицинской помощи может спустя несколько секунд или минут исходом будет смерть. Аритмию лечат с помощью электрического тока, пропущенного через сердце. Такую терапию называют дефибрилляцией.
В ИКД есть провода с электродами на концах, которые подключаются к камерам сердца. Прибор контролирует ритм органа. Если устройство обнаруживает нерегулярный ритм в желудочках, оно может использовать низкоэнергетические электрические импульсы, что восстановить его. Если это не помогает, движение появляется, но желудочки не сжимаются, ИКБ переключается на высокоэнергетические. Такие импульсы длятся лишь доли секунды, но они могут быть болезненными.
Врачи также лечат аритмию с помощью другого прибора – . ИКД похож на него, но имеет некоторые отличия.
Кардиостимуляторы дают только низкоэнергетические электрические разряды. Их часто используют для лечения менее опасных видов нарушения сердечного ритма – тех, которые происходят в верхних камерах сердца. Большинство новых ИКД могут выступать как кардиостимуляторы и дефибрилляторы.
Людям с сердечной недостаточностью, возможно, потребуется специальное устройство – система СРТ (CRT) – сердечная ресенхронизирующая терапия. Этот прибор нормализует ритм обоих желудочков одновременно, это позволяет им работать вместе и лучше перекачивать кровь. Устройства СРТ, имеющие дефибриллятор, называются CRT-D.
Показания для кардиовертера-дефибриллятора
ИКД используют в лечении взрослых, подростков и детей. Врач порекомендует кардиодефибриллятор, если у пациента возник определенный тип аритмии, опасный для жизни. При таких нарушениях желудочки сердца начинают биться слишком быстро или дрожать. Показания:
- Если желудочковая аритмия уже наблюдалась.
- Если случился сердечный приступ, который повредил электрическую систему сердца.
- При длинном QT синдроме, синдроме Бругада или врожденном пороке сердца. ИКД может принести пользу при данных нарушениях, даже если у человека ранее никогда не было желудочковых аритмий.
- При сердечной недостаточности некоторым людям могут потребоваться CRT-D устройства. Они сочетают кардиостимулятор с дефибриллятором. Прибор улучшает работу желудочков.
Получить консультацию
Диагностические тесты в Ассуте
Врач предлагает установку ИКД, если видит признаки желудочковой аритмии (или повреждения сердца) на следующих тестах.
ЭКГ (электрокардиограмма)
ЭКГ – это простой и безболезненный тест, который распознает и записывает электрическую активность сердца. Он фиксирует скорость и ритм органа (постоянный или нерегулярный), силу и длительность электрических сигналов.
Стандартный ЭКГ регистрирует биение органа в течение нескольких секунд и не обнаруживает аритмии, если она не происходит в момент испытания.
Для выявления нарушений ритма, которая приходят и уходят, доктор может предложить пациенту носить портативный монитор ЭКГ некоторое время. Для наиболее распространенных типа – холтеровский монитор и монитор событий.
Холтеровский монитор записывает электрическую активность сердца в течение 24-48 часов. Его носят с собой, это позволяет прибору фиксировать работу органа более длительное время, по сравнению со стандартным ЭКГ.
Монитор событий аналогичен холтеровскому, его также носят с собой. Он регистрирует электрическую активность, пока сопровождает человека – от 1 до 2 месяцев или до тех пор, пока требуется, чтобы получить запись сердца во время появления симптомов.
Эхокардиография
Данный тест использует звуковые волны для создания движущихся изображений органа. Он показывает размер и форму сердца, исследует работу камер и клапанов. Эхокардиография определяет области плохого притока крови к сердцу; зоны сердечной мышцы, которые плохо сжимаются; травмы органа, вызванные недостаточным кровотоком.
Электрофизиологическое исследование
Для проведения данного теста катетер вводят в бедренную артерию (или вену на руке). Он записывает электрические сигналы сердца. Врач использует катетер, чтобы стимулировать орган с помощью разряда. Это позволяет увидеть ответ электрической системы сердца. Такое обследование точно определяет зону повреждения системы.
Стресс-тест
Некоторые проблемы с сердцем легче диагностировать, когда орган напряженно работает и быстро бьется. Во время стресс-теста человек тренируется, чтобы заставить сердце работать и биться интенсивнее, чем при ЭКГ или эхокардиографии. Если пациент не может тренироваться, ему дают лекарство, увеличивающую частоту сердечных сокращений.
Как работает кардиодефибриллятор?
Данный прибор имеет провода с электродами на концах, которые подключаются к одной или нескольких камерам сердца. По проводам информация об электрических сигналах поступает в небольшой компьютер в ИКД, который отслеживает сердечный ритм.
Если прибор фиксирует аритмию, он посылает низкоэнергетические электрические разряды, чтобы устранить нарушения. Если ритм восстанавливается, устройство не использует высокоэнергетические импульсы, которые иногда бывают болезненными.
У однокамерных ИКД провод идет в правое предсердие или желудочек. Он фиксирует электрическую активность и корректирует ритм.
Двухкамерные кардиодефибрилляторы имеют провода, которые ведут в атриум (предсердие) и желудочек. Этот прибор обеспечивает низкоэнергетические разряды в одну или обе камеры. Некоторые ИКД оснащены тремя проводами, идущие к предсердию и обоим желудочкам.
Провода на устройстве подключаются к небольшой металлической коробке, имплантированной в область груди или брюшной полости. В коробке содержится генератор импульсов, батарея и маленький компьютер. Когда компьютер фиксирует нарушения сердечного ритма, он запускает генератор импульсов в ИКД для отправки электрических разрядов, которые проходят по проводам к сердцу.
Имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор также может записывать электрическую активность и сердечные ритмы. Эта информация помогает врачу точно запрограммировать прибор, чтобы устранить нарушения. Устройство будет точно реагировать на выявленный тип аритмии.
Преимущества кардиодефибриллятора
Данное устройство эффективно выявляет и останавливает угрожающие жизни аритмии. ИКД может быть эффективнее, чем лекарственная терапия в предотвращении внезапной остановки сердца, зависит от причины.
Этот прибор не может вылечить болезнь сердца. Тем не менее, он снизит риск смерти от асистолии.
Ежегодно от внезапной сердечной смерти (ВСС) во всем мире погибает около 3 млн человек. Частота ВСС составляет от 50 до 100 случаев на 100 тыс. населения в год (в США это 180-450 тыс. случаев в год). Причем ВСС является ведущей причиной смертности у лиц моложе 50 лет. Реанимационные мероприятия, по самым оптимистичным данным, оказываются эффективными лишь в 7,9% случаев ВСС. Таким образом, поиск возможностей предотвратить ВСС по-прежнему остается одной из главных проблем современной кардиологии.
В настоящее время в профилактике ВСС главную роль играют меры, направленные на выявление сердечно-сосудистой патологии, ассоциированной с высоким риском внезапной смерти, такой как ишемическая болезнь сердца, гипертрофическая и дилатационная кардиомиопатия, аритмогенная дисплазия правого желудочка, наследственные каналопатии (синдром удлиненного и короткого интервала QT, синдром Бругада и др.).
Внедрение в клиническую практику имплантируемых кардиовертеров-дефибрилляторов (ИКД) позволяет в большинстве случаев эффективно и своевременно купировать жизнеугрожающие тахиаритмии, которые чаще всего и являются причиной ВСС. К сожалению, в 50% случаев ВСС наступает у людей без предшествующего анамнеза сердечно-сосудистых заболеваний. Поэтому другой важной задачей современной медицины является определение пациентов группы высокого риска ВСС, у которых имплантация кардиовертера-дефибриллятора была бы наиболее оправдана.
Первая имплантация кардиовертера-дефибриллятора была выполнена в 1980 г. группой врачей в составе М. Mirowski, М. Mover, V. Gott, Р. Reid, М. Weisfeldt, L. Watkins в госпитале им. Джона Хопкинса в Балтиморе. С этого времени произошли значительные изменения как в конструкции самих приборов, так и в методике имплантации (первые имплантации выполняли с помощью торакотомии, а сам аппарат располагался в подкожной клетчатке передней брюшной стенки).
Модификация устройств, появление в 1986 г. эндокардиальных электродов, дальнейшее уменьшение размеров приборов и снижение их стоимости обеспечили возможность широкого внедрения ИКД в клиническую практику. К 2008 г. ежегодно в мире имплантировали около 150 000 ИКД.
Однако у большого количества пациентов не происходит срабатываний ИКД. Так, по данным М. Merchant и Р. Jones, 63% пациентов к моменту замены ИКД не получали ни одного разряда. С другой стороны, часть пациентов, в связи с тяжестью состояния или наличием конкурирующих заболеваний, не выживают даже в течение 1 года, несмотря на наличие ИКД. Поэтому определение показаний для имплантации ИКД все еще остается сложной задачей. Большинство современных работ и рекомендаций основано на опыте первых крупных исследований по ИКД-терапии, анализу которых посвящен настоящий обзор.
В 1985 г. ИКД были одобрены FDA (US Food and Drug Administration), что послужило отправной точкой их внедрения в клиническую практику. Изначально ИКД имплантировали с целью вторичной профилактики ВСС пациентам с пароксизмами жизнеугрожающих желудочковых тахиаритмий при неэффективности медикаментозной терапии или пациентам, пережившим клиническую смерть вследствие желудочковых аритмий. Это были исследования, предпринятые в 1980-1988 гг. у небольших групп пациентов по 60-70 человек, результаты которых подтвердили эффективность ИКД в лечении фатальных аритмий.
В 1990-1993 гг. был проведен ряд крупных многоцентровых рандомизированных клинических исследований по изучению первичной профилактики ВСС с использованием ИКД: MUSTT (Multicenter Unsustained Tachycardia Trial), MADIT (Multicenter Automatic Defibrillator Implantation Trial) и CABG-Patchtrial (Coronary-Artery Bypass Graft Patchtrial), а также по изучению возможности ИКД по вторичной профилактике ВСС: AVID (Antiarrhythmic drugs Versus Implantable Defibrillator), CIDS (Canadian Implantable DefibrillatorStudy) и CASH (Cardiac Arrest Study Hamburg).
Применение ИКД для вторичной профилактики ВСС
Исследования по вторичной профилактике ВСС проводили в 1990-х годах среди пациентов, уже перенесших фибрилляцию желудочков или гемодинамически значимую желудочковую тахикардию. Конечной точкой считали общую смертность в группах пациентов с ИКД и медикаментозной терапии, среднее время наблюдения составило 2,3 +1,9 года.
Достоверное различие в пользу применения ИКД было получено только в исследовании AVID (1016 человек, из которых 507 пациентов были с ИКД). Чаще всего в качестве антиаритмической медикаментозной терапии назначали амиодарон. В исследовании CASH (288 человек, 99 ИКД) отдельную группу составили пациенты, получавшие метопролол (n = 97). Различий в выживаемости пациентов, получавших кордарон и бета-блокатор, не наблюдалось. Особенностью данного исследования также явилось более высокое среднее значение фракции выброса — 46 + 19% по сравнению с 32 + 13% в AVID и 34,3 + 14,4% в CIDS (n = 659, 328 с ИКД).
Несмотря на то что только в одном исследовании снижение общей летальности было статистически значимым, при проведении метаанализа исследований AVID, CIDS и CASH было показано достоверное снижение общей летальности в группе ИКД с 12,3% в год до 8,8%, при этом относительный риск аритмической смерти снижался на 50%, а общей — на 28%. Причем особенно сильно это различие в выживаемости наблюдалось среди пациентов с фракцией выброса 35% и менее (р = 0,011). Кроме того, следует отметить, что выборки пациентов в исследованиях по вторичной профилактике ВСС с помощью ИКД формировались независимо от характера основного заболевания, хотя большинство пациентов страдали ишемической болезнью сердца (81% AVID, 80% CIDS, 73% CASH).
Применение ИКД для первичной профилактики ВСС
Так как наличие в анамнезе инфаркта миокарда ассоциируется с повышенным риском аритмических событий и летального исхода, первые работы по изучению эффективности ИКД-терапии для первичной профилактики ВСС проводили именно в этой группе больных.
Исследование MUSTT (1990-1996 гг.) оценивало влияние антиаритмической терапии, подобранной с помощью электрофизиологического исследования (ЭФИ), на аритмическую смертность у пациентов с ишемической болезнью сердца и сниженной фракцией выброса (40% и менее). Критерием включения также было наличие в анамнезе эпизодов гемодинамически незначимой неустойчивой желудочковой тахикардии.
Всем пациентам проводили внутрисердечное ЭФИ, если удавалось индуцировать устойчивую желудочковую тахикардию, пациентов включали в исследование. Из 2 202 больных, обследованных с помощью ЭФИ, было отобрано 704 пациента. Контрольную группу без антиаритмической терапии составили 353 человека, 351 получал антиаритмическую терапию (161 ИКД и 158 — медикаментозную терапию, подобранную с помощью ЭФИ).
Частота общей и аритмической смертности была статистически значимо меньше в группе пациентов с антиаритмической терапией по сравнению с контрольной группой. Особенно сильные различия в выживаемости наблюдались между пациентами с ИКД и медикаментозной терапией: общая летальность в группе ИКД за 5 лет — 24%, в группе медикаментозной терапии — 55%; аритмическая смертность 9 и 37% соответственно (р < 0,001), при этом в группе контроля общая смертность составила 48%.
Обращает на себя внимание тот факт, что в качестве медикаментозной терапии большинство пациентов (91 человек) получали антиаритмические препараты I класса. Таким образом, результаты данного исследования вновь подтвердили преимущество ИКД в снижении летальности, даже по сравнению с антиаритмической терапией под контролем ЭФИ.
Исследование MADIT (n = 196,95 ИКД) изучало похожую группу пациентов с ишемической болезнью сердца и сниженной фракцией выброса (< 35%), неустойчивой желудочковой тахикардией в анамнезе и индуцируемой устойчивой желудочковой тахиаритмией при проведении ЭФИ. Общая летальность в группе пациентов с ИКД была достоверно ниже, чем в контрольной группе (15 случаев и 39 соответственно). Кроме того, авторам исследования удалось выделить 3 фактора, при наличии которых польза от ИКД была максимальной: фракция выброса менее 26%, длительность комплекса QRS более 120 мс и наличие клинической картины сердечной недостаточности. Именно в этих группах пациентов смертность была выше в случае отсутствия ИКД (р = 0,002).
Хотя исследование MADIT не планировалось как пилотное, но достаточно небольшая выборка пациентов и многообещающие результаты исследования привели к тому, что в 1997 г. началось новое крупное исследование MADIT II (Multicenter Automatic Defibrillator Implantation Trial II). Отличием от двух вышеописанных работ (MUSTT и MADIT I) стало в первую очередь то, что при наборе пациентов внутрисердечное ЭФИ с индукцией устойчивых желудочковых нарушений ритма не проводили. Критериями включения в исследование служили: постинфарктный кардиосклероз и фракция выброса 30% и менее. За 4 года (1997-2001 гг.) было набрано 1 232 пациента, из которых 742 больных — с ИКД, 490 пациентам назначали оптимальную медикаментозную терапию.
При анализе полученных результатов наблюдали значительное снижение общей смертности в группе пациентов с ИКД. Интересным представляется тот факт, что в отличие от исследования MADIT I, где разница в выживаемости пациентов отмечалась в течение первых месяцев после рандомизации, в исследовании MADIT II кривые выживаемости Каплана — Майера начинали различаться только после 9 мес. от момента включения пациентов в исследование. Авторы называли несколько возможных причин этого явления: более современная медикаментозная терапия в группе пациентов без ИКД, с одной стороны, и отсутствие в критериях включения положительного ЭФИ теста, с другой.
Однако 593 пациентам из группы ИКД перед имплантацией все же было проведено ЭФИ, причем у 36% удалось индуцировать желудочковую тахикардию или фибрилляцию желудочков. Но при дальнейшем наблюдении оказалось, что у пациентов, которым не удавалось индуцировать аритмии при ЭФИ, чаще возникали срабатывания ИКД по поводу фибрилляции желудочков, а среди лиц с индуцированными при ЭФИ аритмиями — по поводу желудочковых тахикардий. Таким образом, отрицательные данные ЭФИ не коррелировали с риском жизнеугрожающих желудочковых аритмий.
Летальность в группе пациентов с ИКД в течение 2 лет в исследовании MADIT II, как и в исследовании MUSTT, была достаточно низкой и составила 10%, что свидетельствовало об улучшении выживаемости пациентов с ИКД, но при долгосрочном наблюдении уровень летальности остался высоким, и это, возможно, обусловлено общей тяжестью состояния пациентов. Общая летальность за 8 лет в группе ИКД составила 49%, в контрольной группе — 62%. Вероятность мотивированного срабатывания ИКД в данном исследовании была одной из максимальных по сравнению с другими наблюдениями — 40% в течение 4 лет, что привело к широкому использованию критериев включения в MADIT II для определения показаний и отбора пациентов на имплантацию ИКД. Результаты данного исследования во многом легли в основу рекомендаций по применению ИКД с целью первичной профилактики ВСС.
Последним из когорты исследований начала 1990-х годов было исследование CABG-Patchtrial (Coronary-Artery Bypass Graft Patchtrial). Оно значительно отличается от остальных работ. Во-первых, авторы изучали выживаемость в группе пациентов после коронарного шунтирования, имеющих ФВ менее 36% и наличие поздних потенциалов желудочков на ЭКГ высокого разрешения. Во-вторых, у пациентов в группе ИКД проводилась имплантация эпикардиального кардиовертера-дефибриллятора одновременно с коронарным шунтированием.
В исследование было включено 900 пациентов, из них 446 — в группе ИКД. К концу периода наблюдения (32 + 16 мес.) был зарегистрирован 101 летальный исход в группе ИКД и 95 — в контрольной группе (ОШ 1,07; ДИ 0,81-1,42). Таким образом, разницы в выживаемости между двумя группами не отмечено. Несомненно, что сравнивать результаты CABG-Patchtrial с другими исследованиями достаточно сложно, учитывая особенности набора пациентов, однако общая смертность в обеих группах в течение 2 лет была достаточно низкой и составила 18%, даже несмотря на то, что 44 пациента (24 с ИКД и 20 без) скончались в течение 30 дней от включения в исследование, тогда как летальность среди пациентов контрольной группы в исследовании MUSTT в течение 2 лет была 28%. Данное различие, вероятно, обусловлено положительным влиянием реваскуляризации миокарда.
Поскольку во многих клинических исследованиях снижение фракции выброса значимо коррелировало с высоким риском аритмических событий и с лучшей эффективностью от применения ИКД- терапии, эти данные послужили поводом к началу в 1997 г. нового крупного исследования SCD-HeFT (Sudden Cardiac Deathin Heart Failure Trial). Критериями включения в исследование являлись: наличие компенсированной сердечной недостаточности II-III ФК по NYHA и фракция выброса 35% и менее.
Всего за 4 года (с 1997 по 2001 г.) был набран 2 521 человек (1 310 пациентов с ишемической и 1 211 — с неишемической кардиомиопатией), распределение больных по виду терапии (плацебо, амиодарон или ИКД) было равномерным. Использовались однокамерные дефибрилляторы, в качестве терапии программировались только шоки, что позволило сделать группу пациентов с ИКД более однородной. Летальность в группе плацебо составила 29% (244 человека), в группе амиодарона — 28% (240 случаев) и 22% — в группе ИКД (182 пациента).
Таким образом, не наблюдалось разницы в выживаемости у пациентов, получавших амиодарон, по сравнению с плацебо, тогда как в группе пациентов с ИКД отмечалось снижение общей смертности. Причем существенная разница в уровне летальности отмечена в зависимости от этиологии хронической сердечной недостаточности (ХСН). Так, за 5 лет у пациентов с ишемической болезнью сердца в группе плацебо летальность составила 43,2%, в группе ИКД — 35,9% (р = 0,05), а для остальных пациентов — 21,4% при наличии ИКД и 27,9% без него (р = 0,06).
Также выявлена существенная разница исходов между пациентами с различной тяжестью сердечной недостаточности: у пациентов с III ФК не наблюдалось разницы в выживаемости между группами ИКД и плацебо, а в группе терапии амиодароном смертность таких пациентов была выше, чем в группе плацебо (ОШ 1,44; ДИ 1,05-1,97). При наблюдении в течение 10 лет смертность среди пациентов с ишемической кардиопатией была 64%, неишемической — 43%, при наличии ХСН II ФК летальность составила 47%, III ФК — 70%. Интересно также отметить, что из 829 пациентов с ИКД разряд дефибриллятора в течение 5 лет получили всего 259 (31%) человек, из них только 177 (21%) человек по поводу желудочковой тахикардии высокой частоты или фибрилляции желудочков.
Изучение эффективности ИКД-терапии в отдельных группах пациентов
Ряд исследований был посвящен изучению эффективности ИКД- терапии у больных в раннем постинфарктном периоде. К ним можно отнести следующие РКИ: DINAMIT (Defibrillatorin Acute Myocardial Infarction Trial), проведенное в 1998 2003 гг., и IRIS (Immediate Risk-Stratification Improves Survival), проходившее в 1999 2007 гг..
В исследование DINAMIT (n = 633, 315 ИКД) включали пациентов через 6-40 дней после инфаркта миокарда с ФВ < 35%, а также имевших, по данным суточного мониторирования ЭКГ, признаки вегетативного дисбаланса (SDNN < 70 мс или средняя ЧСС в течение суток > 80/мин). Среднее время наблюдения составило 30+13 мес. Различий в общей летальности среди пациентов не было, однако в группе пациентов с ИКД аритмическая смертность была ниже (12 случаев против 29 в контрольной группе, что нивелировалось более высокой частотой смертности от других кардиальных причин в этой группе больных.
Подобные данные были получены также в более крупном исследовании IRIS (n = 898,445 ИКД). В него были включены пациенты в течение 31 дня после инфаркта миокарда, имевшие ФВ 40% и менее и ЧСС более 90/мин на ЭКГ, зарегистрированной впервые от момента болей (но не позднее 48 ч от начала инфаркта) или в случае наличия, по данным суточного мониторирования ЭКГ, неустойчивой желудочковой тахикардии. За время наблюдения (среднее — 37 мес.) 117 пациентов умерли в группе контроля и 116 — в группе ИКД, различие в общей смертности между группами не наблюдалось.
В других работах проводили анализ эффективности ИКД-терапии у пациентов с неишемической кардиомиопатией: CAT (The Cardiomyopathy Trial), AMIOVIRT (Amiodarone versus Implantable Cardioverter-Defibrillator Randomized Trial in patients with nonischemic dilated cardiomyopathy and asymptomatic nonsustained ventricular tachycardia) и DKFINITE (Defibrillators in nonischemic cardiomyopathy treatment evaluation).
Небольшое исследование CAT (n = 104, 50 ИКД) проводили в 1991-1997 гг. среди пациентов с недавно развившейся (не более 9 мес.) дилатационной кардиомиопатией и сниженной фракцией выброса (< 35%) II и III ФК по NYHA. Смертность в течение 1-го года оказалось значительно ниже ожидаемой — 4 человека с ИКД и 2 — в контрольной группе, в связи с чем исследование было ограничено малой выборкой пациентов. В течение 5,5 ± 2,2 года наблюдения умерло 13 пациентов в группе ИКД и 17 — в контрольной группе, выживаемость за 2, 4 года и 6 лет у пациентов с ИКД составила 92, 86, 73% соответственно по сравнению с 93, 88 и 68% в контрольной группе (р = 0,554). Таким образом, в исследовании CAT в группе пациентов с ИКД не отмечено улучшения прогноза.
Похожие результаты продемонстрированы в исследовании AMIOVIRT (1996-2001 гг.). В нем также оценивали выживаемость пациентов с дилатационной кардиомиопатией и фракцией выброса менее 36%, дополнительным критерием включения было наличие в анамнезе неустойчивой бессимптомной желудочковой тахикардии. В группу ИКД включен 51 человек, в контрольную группу — 52 пациента, получавших амиодарон. Трехлетняя выживаемость также была высокой и составила 89%, вновь не было выявлено преимуществ имплантации ИКД по сравнению с медикаментозной терапией.
Другие данные были получены в исследовании DEFINITE (n = 468, 229 ИКД). Критериями включения были наличие дилатационной кардиомиопатии, ФВ менее 36%, клинической картины сердечной недостаточности и аритмии по данным суточного мониторирования ЭКГ (неустойчивой желудочковой тахикардии или желудочковой экстрасистолии не менее 100/ч). В ходе исследования выявлено снижение общей смертности пациентов с ИКД (28 случаев по сравнению с 40 в группе контроля), однако оно оказалось статистически недостоверным. Стоит также отметить, что только 41 пациент получил мотивированный разряд дефибриллятора, всего же был зарегистрирован 91 разряд ИКД.
Новые исследования по применению ИКД
В последнее время происходит постоянное техническое совершенствование дефибрилляторов. Одной из относительно недавних инноваций стало использование удаленного мониторинга, позволяющего передавать информацию, регистрируемую прибором в режиме, близком к реальному времени. Подобные системы есть у большинства производителей ИКД и аппаратов для сердечно-ресинхронизирующей терапии (СРТ).
Данные одной из систем использовали в исследовании ALTITUDE (2006-2009 гг.). В нем анализировали информацию, полученную дистанционно от 69 556 пациентов и данные 116 222 пациентов, проходивших контрольные визиты в клиниках. Наблюдалась высокая выживаемость в течение 1-го года — 92% для пациентов с ИКД, 88% — для пациентов с приборами СРТ-Д (СРТ с функцией дефибриллятора) и 82% — с аппаратами СРТ, причем выживаемость была выше у пациентов, наблюдаемых дистанционно.
У 3 018 пациентов с приборами для дистанционного наблюдения (2 815 СРТ-Д и 203 ИКД) также имелась возможность передавать данные о массе тела и уровне артериального давления. У пациентов с СРТ-Д этой группы отмечен самый низкий уровень летальности по сравнению с другими пациентами с СРТ-Д.
Частота срабатывания дефибриллятора в течение первого года была 14% как в группе ИКД, так и СРТ-Д, из которых 8% срабатываний были мотивированные, 6% — немотивированные. В случае 5-летнего наблюдения частота обоснованных шоков возрастала до 23%, необоснованных шоков — 16% для ИКД и 17% для СРТ-Д. Наиболее частой причиной необоснованных шоков (30% всех срабатываний) являлись фибрилляция/трепетание предсердий (13%) и наджелудочковая/синусовая тахикардия (13%).
Наличие срабатывания ИКД или СРТ-Д ассоциировалось с повышенным риском летального исхода, причем у лиц с ИКД он был максимальным при возникновении мотивированных и немотивированных шоков, у больных с СРТ-Д только мотивированных шоков. Однако это только первые результаты исследования ALTITUDE, анализ полученной информации продолжается.
Обзор рекомендаций Европейского общества кардиологов (2015 г.) по ведению пациентов с желудочковыми аритмиями и профилактике ВСС
В результате обобщения информации, полученной в клинических исследованиях, формируются рекомендации по применению того или иного метода диагностики и лечения. Показания к имплантации кардиовертера-дефибриллятора периодически дополняются, но есть несколько обязательных условий, которые остаются неизменными.
В первую очередь это назначение оптимальной медикаментозной терапии по поводу основного заболевания и приверженность пациента к лечению. Так, для больных с хронической сердечной недостаточностью и систолической дисфункцией (ФВ < 35-40%) для снижения общей смертности и ВСС рекомендована терапия ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (в случае непереносимости — антагонистами рецептора ангиотензина II), бета-блокаторами и антагонистами альдостероновых рецепторов (класс рекомендаций I, уровень доказательности А). В рекомендациях 2015 г. указан минимальный срок медикаментозной терапии — 3 мес.
Вторым, более сложным условием, является ожидаемая продолжительность жизни более 1 года с хорошим функциональным статусом, т. е. отсутствие тяжелой сопутствующей патологии. Следует также иметь в виду, что не все пациенты соглашаются на имплантацию ИКД. Поэтому в последних рекомендациях подчеркивается необходимость обсуждать вопрос качества жизни с ИКД со всеми пациентами перед имплантацией (I класс рекомендаций, уровень доказательности С).
Вторичная профилактика ВСС с помощью ИКД при зарегистрированной фибрилляции желудочков или гемодинамически значимой желудочковой тахикардии имеет I класс рекомендаций и максимальный уровень доказательности А, если их причина является необратимой или они зарегистрированы не в первые 48 ч развития инфаркта миокарда.
Такой же класс рекомендаций имеет первичная профилактика у пациентов с клиникой ХСН II-III ФК по NYHA и ФВ < 35%, уровень доказательности А в случае наличия ишемической болезни сердца (не менее 6 нед. после инфаркта миокарда), В — при некоронарогенной патологии.
Имплантация СРТ-Д рекомендована при наличии на ЭКГ блокады левой ножки пучка Гиса, если ФВ < 30% и QRS > 130 мс (класс рекомендаций I, уровень доказательности А); если ФВ < 35%, то при длительности QRS > 150 мс (класс рекомендаций I, уровень доказательности А) или QRS 120-150 мс (класс рекомендаций I, уровень доказательности В).
Также самый высокий класс рекомендаций присвоен проведению катетерной абляции у пациентов с ИКД с целью уменьшения количества шоков. В случае электрического шторма или рецидивирующей желудочковой тахикардии (ЖТ) рекомендовано неотложное проведение абляции (класс рекомендаций I, уровень доказательности В).
Катетерная абляция также показана при возникновении устойчивых ЖТ, требующих разряда дефибриллятора, при впервые возникшей ЖТ — класс рекомендаций и уровень доказательности IIа В, при повторных разрядах — I В. Наилучший эффект от радиочастотной катетерной абляции ожидается у пациентов с ишемической кардиомиопатией, в остальных случаях альтернативой является назначение амиодарона.
По-прежнему не рекомендуется имплантация ИКД ранее 40 дней после развития инфаркта миокарда (класс рекомендаций III, уровень доказательности А), а также проведение в эти сроки неинвазивных тестов по оценке риска ВСС: анализа микровольтной альтернации Т-зубца, поздних потенциалов желудочков, вариабельности сердечного ритма (класс рекомендаций III, уровень доказательности В).
Напротив, после «свежего» инфаркта миокарда рекомендован контроль в динамике фракции выброса — ранний (до выписки), а также через 6-12 нед. после инфаркта миокарда (класс рекомендаций I, уровень доказательности С).
Согласно Европейским рекомендациям 2015 г., амиодарон не следует назначать пациентам с бессимптомными неустойчивыми ЖТ и дилатационной кардиомиопатией (ДКМП) (класс рекомендаций III, уровень доказательности А). Во всех остальных случаях он может быть использован для снижения риска возникновения желудочковых аритмий, например, для уменьшения количества разрядов ИКД у пациентов с ДКМП (класс рекомендаций Iа, уровень доказательности С), при наличии показаний к ИКД, но отсутствии возможности его имплантации (класс рекомендаций IIb, уровень доказательности С), при возникновении устойчивых мономорфных ЖТ на фоне ХСН (класс рекомендаций IIа, уровень доказательности С).
Для пациентов, страдающих каналопатиями (синдром короткого QT-интервала, синдром Бругада), показанием к имплантации ИКД для первичной профилактики ВСС является наличие зарегистрированной спонтанной устойчивой ЖТ (класс рекомендаций I, уровень доказательности С). Также зарегистрированная полиморфная ЖТ типа «пируэт» с коротким интервалом сцепления является показанием к имплантации ИКД (класс рекомендаций I, уровень доказательности В).
Европейские рекомендации 2015 г. по профилактике ВСС отдельно обсуждают возможности носимых кардиовертеров-дефибрилляторов. Носимый кардиовертер-дефибриллятор представляет собой жилет, в котором расположены электроды и наружный дефибриллятор. Использование данных устройств целесообразно в случае, если у пациента нет показаний для имплантации ИКД, но временно существует риск развития жизнеугрожающих аритмий (ранний постинфарктный период, ожидание трансплантации сердца, острый миокардит, послеродовая кардиомиопатия), класс рекомендаций IIb, уровень С.
Таким образом, современные клинические рекомендации по применению ИКД для профилактики ВСС опираются на результаты работ, выполненных в 1990-х и в начале 2000-х годов по изучению их эффективности. Однако стремительное развитие медицинских технологий, а также новые данные, полученные при анализе национальных регистров больных с ИКД, обозначили ряд проблем в применении этого метода лечения.
Прежде всего речь идет о необходимости уточнения показаний к имплантации ИКД. Можно надеяться, что научные исследования, проводимые в настоящее время (ALTITUDE, REFINE-ICD, PRESERVE-EF), позволят как улучшить стратификацию риска ВСС, так и повысить эффективность применения ИКД-терапии.